PERSYARATAN PENGUJIAN SAMPEL

PERSYARATAN PENGUJIAN SAMPLE
1.Surat pengantar dari :
  • Direktorat Kesehatan Hewan, atau
  • Direktorat Kesehatan Ikan dan Lingkungan
2. Fotokopi hasil rapat :
  • Panitia Penilai Obat Hewan,
3. Permohonan Kontrak Pengujian Mutu Obat Hewan (Form MT.1) yang telah
     dicap basah oleh perusahaan
4. Dokumen Obat :
  • Registrasi baru : Dokumen obat lengkap
  • Registrasi lama / ulang :
  • Dokumen lampiran A, C, J, dan Certificate of Analysis obat jadi
5. Jumlah obat hewan seperti tertera di belakang dengan persyaratan
     kadaluarsa, untuk :
  • Produk Biologik : Kadaluarsa minimal 9 bulan
  • Produk Farmasetik dan Premiks : Kadaluarsa minimal 6 bulan