PERSYARATAN PENGUJIAN SAMPEL

PERSYARATAN PENGUJIAN SAMPLE

1.Surat pengantar dari :

• Direktorat Kesehatan Hewan, atau

• Direktorat Kesehatan Ikan dan Lingkungan

2. Fotokopi hasil rapat :

• Panitia Penilai Obat Hewan,

3. Permohonan Kontrak Pengujian Mutu Obat Hewan (Form MT.1) yang telah

     dicap basah oleh perusahaan

4. Dokumen Obat :

• Registrasi baru : Dokumen obat lengkap

• Registrasi lama / ulang :

• Dokumen lampiran A, C, J, dan Certificate of Analysis obat jadi

5. Jumlah obat hewan seperti tertera di belakang dengan persyaratan

     kadaluarsa, untuk :

• Produk Biologik : Kadaluarsa minimal 9 bulan

• Produk Farmasetik dan Premiks : Kadaluarsa minimal 6 bulan