PERSYARATAN PENGUJIAN SAMPEL

PERSYARATAN PENGUJIAN SAMPLE

  1. Surat pengantar dari :

  • Direktorat Kesehatan Hewan, atau

  • Direktorat Kesehatan Ikan dan Lingkungan

  1. Fotokopi hasil rapat :

  • Panitia Penilai Obat Hewan,

  1. Permohonan Kontrak Pengujian Mutu Obat Hewan (Form MT.1) yang telah

dicap basah oleh perusahaan

  1. Dokumen Obat :

  • Registrasi baru : Dokumen obat lengkap

  • Registrasi lama / ulang :

Dokumen lampiran A, C, J, dan Certificate of Analysis obat jadi

  1. Jumlah obat hewan seperti tertera di belakang dengan persyaratan

kadaluarsa, untuk :

  • Produk Biologik : Kadaluarsa minimal 9 bulan

  • Produk Farmasetik dan Premiks : Kadaluarsa minimal 6 bulan