Faq - Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan

BBPMSOH mempunyai tugas melaksanakan pengujian mutu, pengkajian dan pengembangan metode pengujian, sertifikasi, keamanan, dan pengawasan mutu obat hewan. (Permentan No 9 Tahun 2025)

Persyaratan Pengujian Sampel Registrasi

1. Perusahaan/pemohon mengisi formulir permohonan: Kontrak Pengujian Mutu Obat Hewan (Form MT.1) melalui aplikasi SIHAPSOH

2. Upload dokumen sampel

• Perusahaan/pemohon meng-upload dokumen (Lampiran A,C,J,CoA, dan Dokumen Lengkap Lampiran A-L)
• Perusahaan/pemohon meng-upload hasil rapat PPOH yang menyatakan sampel sudah dapat disampaikan ke BBPMSOH

3. Kirim sampel

Perusahaan/pemohon menyerahkan sampel dengan kondisi baik (tidak rusak) Ketentuan Jumlah sampel (Lampiran III Kepmentan Nomor 695/KPTS/TN.260/8/96)

• Sampel dari Kemasan Dagang Terkecil, apabila pemohon melakukan repack (pengemasan ulang), setiap sampel harus berasal dari kemasan yang berbeda.
• Kemasan Dagang di atas 1 Kg atau 1 liter dapat di repack (pengemasan ulang)
• Sampel yang diserahkandilengkapi dengan label yang minimal memuat: nama produk, nama perusahaan, komposisi, tanggal kedaluwarsa, berat/volume sampel.  

4. Masa kadaluarsa sampel

• Sampel farmasetik dan premiks minimal 6 bulan
• Sampel biologik minimal 9 bulan

5. Penyerahan sampel setelah persetujuan dan pembayaran

Sampel diserahkan ke BBPMSOH setelah MT.1 disetujui oleh BBPMSOH dan telah melakukan pembayaran sesuai kode billing

Persyaratan Pengujian Sampel Kiriman Dinas

1. Dokumen pengantar dan data lengkap sampel

Surat Pengantar sampel dari Dinas Prop/Kab/Kota serta dilampirkan data sampel

meliputi : nama sampel, nama produsen,komposisi, no.batch, tanggal kadaluarsa (exp date), no.registrasi, jumlah sampel dan kemasan.

2. Upload surat pengantar dan data sampel ke aplikasi SIHAPSOH

3. Sampel yang diserahkan sesuai Lampiran III Kepmentan Nomor 695/KPTS/TN.260/8/96

*Vaksin tertentu bisa menghubungi bagian Pelayanan Pengujian

• Nomor batch setiap sampel sama
• Batas minimal kadaluarsa sampel biologik minimal 9 bulan, dan farmasetik minimal 6 bulan
• Memiliki nomor registrasi yang masih berlaku (masa berlaku 10 tahun)
• Kondisi kemasan baik, kemasan tidak rusak dan untuk sampel vaksin/biologik memenuhi persyaratan coldchain. 

4. Persetujuan dan Pembayaran

Persetujuan MT.01 dilakukan setelah sampel di verifikasi. Proses pengujian dapat dilakukan setelah dinas membayar biaya uji sesuai kode billing.

Persyaratan Sampel Pelayanan Teknis

1. Pemohon mengisi Formulir MT.1 melalui aplikasi SIHAPSOH
2. Pemohon meng-upload dokumen yang berisi komposisi,CoA, dan metode pengujian untuk produk jadi.
3. Pemohon menyerahkan sampel dengan kondisi baik. Pemohon menyerahkan sampel dengan kondisi baik.
4. Jumlah sampel obat hewan minimal 2 kemasan atau sesuai kebutuhan pengujian dengan no. batch yang sama
5. Sampel diserahkan ke BBPMSOH setelah MT.1 disetujui oleh BBPMSOH dan telah melakukan pembayaran sesuai kode billing
6. Tujuan pengujian sampel Pelayanan Teknis bukan untuk registrasi obat hewan  

Merujuk kepada Peraturan Menteri Keuangan RI Nomor 85 Tahun 2023