1.Surat pengantar dari :

• Direktorat Kesehatan Hewan, atau
• Direktorat Kesehatan Ikan dan Lingkungan

2. Fotokopi hasil rapat :

• Panitia Penilai Obat Hewan,

3. Permohonan Kontrak Pengujian Mutu Obat Hewan (Form MT.1) yang telah

dicap basah oleh perusahaan

4. Dokumen Obat :

• Registrasi baru : Dokumen obat lengkap
• Registrasi lama / ulang :

5. Dokumen lampiran A, C, J, dan Certificate of Analysis obat jadi

Jumlah obat hewan seperti tertera di belakang dengan persyaratan kadaluarsa, untuk :

• Produk Biologik : Kadaluarsa minimal 9 bulan
• Produk Farmasetik dan Premiks : Kadaluarsa minimal 6 bulan